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工商時報【杜蕙蓉/台精選優惠北報導】
「國研院動物設施國際認證輔導團隊」正式成軍!該機構期望透過動物設施認證輔導,快速提升國內實驗動物與動物試驗品質,為台灣生醫產品奠定進軍國際市場的基石。
國研院表示,「動物試驗」是生技醫藥產品開發鏈上的重要環節,其中的安全性試驗和功效性試驗決定產品的命運和價值。若要成功開發一個藥物,在開發前期約需花費6~7年的時間在研發與測試,這個階段,需要自上萬個候選藥物中進行嚴格篩選,最終能通過動物試驗,具臨床試驗價值的潛力產品,可能只有3~5個。若要成功開發生醫產品,進入國際市場,做到「好的動物品質&好的試驗品質」,是最根本但也最容易被忽略的隱形關鍵。
為此,自2006年至2016年間,國研直殺成本院動物設施品質提升輔導團隊,即導入實驗動物管理黃金標準-AAALAC國際認證規範,將全球動物設施認證品質標準及經驗帶回台灣。經過10年經驗累積,輔導團隊不僅具備既有動物設施改善及新建設施從零規劃的認證經驗,團隊成員更取得AAALAC國際認證技術專家評審員(AAALAC Ad Hoc Consultant)資格。
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